產(chǎn)品名稱：柯薩奇病毒B IgM抗體檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品型號(hào)：
更新時(shí)間：2025-04-02
產(chǎn)品報(bào)價(jià)：
產(chǎn)品特點(diǎn)：柯薩奇病毒B IgM抗體檢測(cè)試劑盒可用于定性檢測(cè)人血漿和血清中的柯薩奇病毒B（CoxB）IgM抗體，也可以用于評(píng)估手足口疫苗的效價(jià)，用于篩選疫苗品牌，科潤(rùn)達(dá)生物代理DRG品牌的進(jìn)口試劑盒可以穩(wěn)定供應(yīng)試劑盒，并且提供相應(yīng)技術(shù)服務(wù)。
柯薩奇病毒B IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
通用名稱：柯薩奇病毒B IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：Coxsackie virus B IgM ELISA
產(chǎn)品規(guī)格：96人份/T
產(chǎn)品貨號(hào)：EIA5175
產(chǎn)品品牌：德國(guó)DRG
預(yù)期用途
柯薩奇病毒B IgM抗體檢測(cè)試劑盒可用于定性檢測(cè)人血漿和血清中的柯薩奇病毒B（CoxB）IgM抗體。
柯薩奇病毒簡(jiǎn)介
柯薩奇病毒屬于一種稱為腸病毒的病毒，特別是它們是小核糖核酸病毒。它們分為A和B兩大類(lèi)。大多數(shù)柯薩奇病毒感染并不嚴(yán)重。它們通常僅引起輕微的體征和癥狀，例如發(fā)燒，皮疹，喉嚨痛，關(guān)節(jié)痛和頭痛。癥狀通常持續(xù)約一周。柯薩奇病毒感染經(jīng)常發(fā)生在幼兒中。A組病毒與無(wú)菌性腦膜炎，感冒，急性出血性結(jié)膜炎和急性心肌病有關(guān)，B組與急性心肌炎和脊髓灰質(zhì)炎樣麻痹有關(guān)。
尤其與柯薩奇B型病毒相關(guān)的綜合征是胸膜炎，也被稱為博恩霍爾姆病或惡魔性癲癇病，表現(xiàn)為嚴(yán)重的胸膜胸痛，有時(shí)伴有腹痛和嘔吐，自覺(jué)性腦膜炎，感冒以及心肌或心包感染。
近的免疫化學(xué)技術(shù)已用于通過(guò)IgM的ELISA試驗(yàn)對(duì)CoxB感染進(jìn)行早期診斷，作為近期感染的血清學(xué)標(biāo)志。
檢測(cè)原理
用來(lái)自組織培養(yǎng)的天然柯薩奇B病毒抗原包被微孔板，其中包含其主要亞型。在初次孵育中，用稀釋的樣品處理固相，如果存在抗原，則捕獲抗CoxB IgM。洗掉樣品的所有其他成分后，在第二次孵育中，通過(guò)添加抗過(guò)氧化物酶（HRP）標(biāo)記的抗hIgM抗體來(lái)檢測(cè)結(jié)合的抗CoxB IgM。固相上捕獲的酶作用在底物/色原混合物上，產(chǎn)生的光信號(hào)與樣品中存在的抗CoxB IgM抗體的量成比例。
因此，樣品中IgM的存在可以通過(guò)能夠區(qū)分陰性和陽(yáng)性樣品的臨界值來(lái)確定。在試驗(yàn)中直接在孔中進(jìn)行IgG抗CoxB的中和，以阻止由于此類(lèi)抗體在IgM測(cè)定中的干擾。
組成成分
名稱 | 數(shù)量 | 成分 |
| 包被板 | 1×12×8 | 可拆，包被有來(lái)自組織培養(yǎng)的天然柯薩奇病毒B抗原 |
| 陰性質(zhì)控 | 1×4ml | 即用型，淡黃色。 |
| 陽(yáng)性質(zhì)控 | 1×4ml | 即用型，綠色。 |
| 濃縮洗滌液 | 1×60ml | 濃縮型（20×）， 含PBS緩沖液. |
| 酶聯(lián)物 | 1×16ml | 即用型，紅色 |
| 底物液 | 1×16ml | 含TMB |
| 終止液 | 1×15ml | 含0.3M的H2SO4 |
| 樣本稀釋液 | 2×60ml | 即用型 |
| 中和試劑 | 1×8ml | 含山羊抗hIgG。 |
實(shí)驗(yàn)所需材料不提供
1. 校準(zhǔn)的微量移液器（1000、100和10ul）和一次性塑料吸頭
2. EI*水（除臭或去離子水，用木炭處理以除去用作消毒劑的氧化性化學(xué)品）
3. 計(jì)時(shí)器
4. 吸水紙
5. 恒溫培養(yǎng)箱
6. 酶標(biāo)儀，450nm（讀數(shù)）和620-630nm
7. 洗板機(jī)
8. 渦流混合器
實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備
1. 檢查印在外部標(biāo)簽（主容器）上的試劑盒的失效日期。如果過(guò)期，請(qǐng)不要使用。
2. 檢查液體成分是否未被可見(jiàn)的顆?；蚓奂镂廴尽?/p>
3. 用無(wú)菌塑料移液器吸取少量的鉻（TMB），以檢查其是否為無(wú)色或淺藍(lán)色。
4. 檢查運(yùn)輸中是否沒(méi)有破損，箱子（主容器）內(nèi)沒(méi)有液體溢出。檢查包含微孔板的鋁袋是否未刺破或損壞。
5. 溶解報(bào)告的校準(zhǔn)物的內(nèi)容。
6. 如上所述稀釋20x濃縮洗滌溶液的所有內(nèi)容物。
7. 讓所有其他組分達(dá)到室溫（約1小時(shí)），然后將所有液體試劑渦旋輕輕混合。
8. 按照制造商的說(shuō)明，將ELISA恒溫箱設(shè)置在+ 37℃并通過(guò)用稀釋的洗滌液灌注來(lái)準(zhǔn)備洗板機(jī)。設(shè)置正確的洗滌周期數(shù)（如在儀器驗(yàn)證中找到的那樣）。
9. 檢查酶標(biāo)儀是否已打開(kāi)，或確保在讀數(shù)前至少20分鐘將其打開(kāi)。
10. 如果使用自動(dòng)工作站，請(qǐng)打開(kāi)電源，檢查設(shè)置，并確保使用正確的測(cè)定規(guī)程。
11. 檢查微量移液器是否設(shè)置為所需的體積。
12. 檢查所有其他設(shè)備是否可用并準(zhǔn)備就緒。
13. 如果出現(xiàn)問(wèn)題，請(qǐng)勿繼續(xù)進(jìn)行測(cè)試并通知主管。
質(zhì)量控制
每當(dāng)使用試劑盒時(shí)，都要對(duì)質(zhì)控品和校準(zhǔn)品進(jìn)行驗(yàn)證檢查，以驗(yàn)證測(cè)定的性能是否符合IVDD指令98/79 / EC的預(yù)期和要求。
控制以下數(shù)據(jù)是否匹配：
校驗(yàn) | 要求 |
空白孔 | ＜0.100 OD 450nm值 |
陰性質(zhì)控 | 消隱后＜0.200平均OD 450nm值， 變異系數(shù)＜30％ |
陽(yáng)性質(zhì)控 | OD 450 nm＞ 0.500 |
如果測(cè)試結(jié)果符合上述要求，請(qǐng)繼續(xù)進(jìn)行下一部分。如果沒(méi)有，請(qǐng)不要繼續(xù)進(jìn)行以下操作：
問(wèn)題 | 校驗(yàn) |
空白孔 ＞0.100 OD 450nm值 | 1. 在測(cè)試過(guò)程中沒(méi)有污染鉻/底物溶液 |
陰性質(zhì)控 消隱后＞0.200 OD 450nm值， 變異系數(shù)＞30％ | 1.洗滌程序和洗板機(jī)設(shè)置是否符合資格預(yù)審研究的要求； 2.在使用前要使用正確的洗滌液并且已經(jīng)對(duì)洗板機(jī)進(jìn)行了底漆處理； 3.分析過(guò)程中沒(méi)有做過(guò)任何錯(cuò)誤（分配陽(yáng)性質(zhì)控而不是陰性質(zhì)控）； 4.沒(méi)有由于陽(yáng)性樣品或酶聯(lián)物的溢出而對(duì)陰性質(zhì)控或其孔造成污染； 5.微量移液器沒(méi)有被陽(yáng)性樣品或酶聯(lián)物污染； 6.洗衣機(jī)針頭沒(méi)有被堵塞或部分阻塞。 |
陽(yáng)性質(zhì)控 ＜0.500 OD 450nm | 1.該程序已正確執(zhí)行； 2.其分配沒(méi)有做錯(cuò)（分配錯(cuò)誤的質(zhì)控）； 3.洗滌程序和洗衣機(jī)設(shè)置是否符合資格預(yù)審研究的要求； 4.沒(méi)有發(fā)生陽(yáng)性質(zhì)控的外部污染。 |
結(jié)果計(jì)算
如果柯薩奇病毒B IgM抗體檢測(cè)試劑盒測(cè)試有效，則通過(guò)陰性質(zhì)控（NC）的平均OD 450 nm值通過(guò)下式確定的臨界值（Co）計(jì)算結(jié)果：臨界= NC + 0.250
重要說(shuō)明：當(dāng)結(jié)果計(jì)算是由ELISA自動(dòng)化工作站的操作系統(tǒng)執(zhí)行時(shí)，請(qǐng)確保使用正確的公式生成正確的結(jié)果解釋。
代理商：深圳市科潤(rùn)達(dá)生物工程有限公司
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